臨床研究実施計画番号 jRCT1041250070
最終情報更新日：2026年3月30日
登録日：2025年7月29日
変形性膝関節症患者を対象とした精製ヒアルロン酸ナトリウム関節内注射の有効性及び安全性を評価する臨床研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 変形性膝関節症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 400 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 初回投与開始後12か月におけるJKOOS Pain Subscaleの投与開始前からの変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 有効性評価 1)各評価時におけるJKOOS Subscale（Pain , Symptom, ADL, Sport/Recreation, QOL）の投与開始前からの変化量及びJKOOS 4（Sport/Recreationを除く）の投与開始前からの変化量 2)終了時/中止時におけるJKOOS Pain Subscale（Pain, Symptom, ADL, Sport/Recreation, QOL）の投与開始前からの変化量 3)NRSの投与開始後の推移 4)K-L gradeの投与開始後の推移 5)MRI撮像が得られた研究対象者について、WORMS（Whole-Organ Magnetic Resonance Imaging Score）を用いて、膝関節の軟骨、骨髄異常像、骨嚢胞、骨摩耗、骨棘、半月板、靭帯、滑膜炎の状態を14項目から評価する 安全性評価 1)有害事象の発生頻度及び内容 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 90 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。