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糖尿病患者の全身ミトコンドリア機能に関する画像病態研究

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	糖尿病 健常者
試験開始日（予定日）	2024-08-20
目標症例数	55
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入研究
介入の内容	糖尿病患者及び健常者を対象に、PETトレーサーを用いた全身のPET計測を行い、両群の脳・臓器・組織へのトレーサー集積の違いからミトコンドリア活性を比較検討する

試験の内容

主要評価項目	糖尿病患者群と健常者群間の[18F]BCPP-EF の脳を含む全身臓器組織の集積分布の相違。
副次評価項目	[18F]BCPP-EF の全身臓器組織への集積 背景情報・75gOGTT・持続血糖測定・身体所見・MRI 画像・神経心理検査・臨床検体検査・NIRS-TRS 間の関係

対象疾患

年齢（下限）	40歳以上
年齢（上限）	80歳以下
性別	男女両方
選択基準	【健常者】 １．40 歳以上 80 歳以下の方 ２．治療が必要な代謝疾患、心疾患、脳血管疾患の既往歴、現病歴のない健常者 ３．本研究への参加について、本人による同意書への署名により同意が取得できた方 【2 型糖尿病患者】 １．40 歳以上 80 歳以下の方 ２．HbA1c が 6.5%以上の方 ３．空腹時血糖 126mg/dL 以上もしくは 2 時間血糖 200mg/dL 以上の方 ４．本研究への参加について、本人による同意書への署名により同意が取得できた者
除外基準	１．糖代謝を変化させる可能性がある薬の服用（常用、頓服問わず）が必要な健常者 ２．妊娠中または妊娠の可能性がある女性 ３．授乳中の女性 ４．閉所恐怖症のある方 ５．MRI 禁忌の方（ペースメーカー、体内金属、刺青がある方等） ６．ミトコンドリア病、重度の肝疾患、腎疾患、心疾患、脳血管疾患の疑いがある方 ７．同意取得時から 1 年以内に他の核医学検査を用いた研究に参加した方 ８．その他、医師が研究対象者として不適当と判断した方

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	なし