臨床研究実施計画番号 jRCT1041230149
最終情報更新日：2025年11月10日
登録日：2024年2月7日
咳嗽の発生機序に対するゲーファピキサントの影響の検証と難治性慢性咳嗽に対するゲーファピキサントの効果と安全性の評価
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 難治性慢性咳嗽 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 40 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1 4週時点での，ベースラインからの咳閾値（=5回以上咳を誘発したカプサイシン溶液濃度）の変化 2 4週時点での，ベースラインからの気管支平滑筋収縮誘発咳嗽数の変化 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1 レスター咳質問票（LCQ） （ア）投与4週時点でのベースラインからの変化 （イ）ベースラインから投与4週時点での臨床的に意味のある最小変化量（MCID）1.3以上を達成した患者の割合 ２ ニューキャッスル喉頭過敏質問票（J-NLHQ) （ア）投与4週時点でのベースラインからの変化 ３ ハル気道反射に関する質問票（HARQ） （ア）投与4週時点での13点以上の患者の割合 （イ）投与4週時点でのベースラインからの変化 ４ 咳視覚的アナログスケール（咳VAS） （ア）投与4週時点でのベースラインからの変化 （イ）投与4時点でベースラインから 15 mm以上の改善を達成し，かつ咳VASが40 mm未満の患者の割合 ５ FSSG （ア）投与4週時点でのベースラインからの変化 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。