臨床研究実施計画番号 jRCT1041230070
最終情報更新日：2023年8月18日
登録日：2023年8月18日
GLP-1受容体作動薬からGLP-1/GIP共受容体作動薬への切り替えによる治療効果の観察研究：患者の食行動パターンとの関連性について
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 糖尿病 |
| 試験開始日（予定日） | 2023-08-18 |
| 目標症例数 | 90 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察研究 |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 食嗜好・食行動別ベースにみたベースラインから投与12週後までのHbA1c変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 食嗜好・食行動別ベースにみた、 ・投与12,52週時点の目標HbA1c達成率 ・投与12,52週時点のHbA1c7.0%未満達成率 ・ベースラインから投与12,52週後までの体重変化量 ・ベースラインから投与12,52週後までの体組成変化量 ・ベースラインから投与12,52週後までの握力変化量 ・ベースラインから投与12,52週後までの総エネルギー摂取量及び三大栄養素の摂取量の変化量（FFQ） ・ベースラインから投与12,52週後までの尿アルブミン（糖尿病性腎症3期以降であれば尿蛋白）変化量 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | GLP-1受容体作動薬からGLP-1/GIP共受容体作動薬に切り替えられた2型糖尿病患者のうち、研究の趣旨を理解し、同意の得られた患者 |
| 除外基準 | 1)研究責任医師又は研究分担医師の指示に従うことが困難な患者 2)その他、研究責任医師又は研究分担医師が本研究に不適当と判断した患者 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 | なし |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 矢部 大介 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 窪田 創大 |
|---|---|
| 所属機関 | 岐阜大学大学院 医学系研究科 |
| 所属部署 | 内科学講座 糖尿病・内分泌代謝内科学分野 |
| 郵便番号 | 501-1194 |
| 住所 | 岐阜県柳戸1-1 |
| 電話 | 0582306377 |
| FAX | 058-230-6376 |
| sodai_0108@yahoo.co.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。