臨床研究実施計画番号 jRCT1040250005
最終情報更新日：2025年9月10日
登録日：2025年4月15日
特発性正常圧水頭症に対するVPシャント術、LPシャント術、VAシャント術の治療成績調査 -多施設共同前向きコホート研究-
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 特発性正常圧水頭症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 288 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・VAS群とVPS + LPS群における、ベースラインから術後1年時点までの修正ランキンスケール（mRS）スコアの変化。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・VAS群とVPS群における、ベースラインから術後1年時点までのmRSスコアの変化。 ・VAS群とLPS群における、ベースラインから術後1年時点までのmRSスコアの変化。 ・VAS群とVPS + LPS群における、ベースラインから術後3か月時点までのmRSスコアの変化。 ・VAS群とVPS + LPS群における、術後3か月および1年時点での有害事象の発生率。 ・手術を実施した症例（グループ1）と非手術症例（グループ2）における、治療決定に影響を与えた評価項目。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 60 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 85 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。