臨床研究実施計画番号 jRCT1040240188
最終情報更新日：2025年2月13日
登録日：2025年2月13日
当院DB・RWDにおけるシスプラチン投与患者のMg補充および急性腎障害の発症頻度の推移の検証
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 悪性腫瘍 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | シスプラチン投与患者におけるシスプラチン初回投与日の Mg 製剤の点滴補充の割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | Mg 補充割合の変化;Mg 補充割合の現状と過去の比較や経年変化を確認することで、ガイドライン発刊が Mg 補充割合の増加にどの程度影響を与えたかを調査する。 Mg 補充割合の変化に伴う急性腎障害の割合の変化:急性腎障害(KDIGO clinical guideline に準じたステ ージ1: 血清クレアチニン>0.3mg/dlの上昇またはベースラインからの1.5~2倍のクレアチニンの上昇お よびステージ 2:ベースラインからの 2 倍以上の血清クレアチニンの上昇)の発症割合およびシスプラチン 投与前からの eGFR の低下量の平均値および中央値の経年的変化についても検証し、Mg補充割合との相関 を調査する。 血清 Mg 濃度測定割合:シスプラチン投与日に血清 Mg 濃度を測定している割合を経年的に調査する。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。