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偏心性石灰化病変に対するOAとRA併用テクニックを用いた治療の有効性に関する多機関共同シングルアーム試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	安定狭心症
試験開始日（予定日）
目標症例数	200
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	OA+RA併用テクニックによるデバルキング工程前後の最小内腔面積(minimum lumen area: MLA) の差（= Atherectomy後MLA - Atherectomy前MLA）
副次評価項目	1. 手技成功率 2. Acute gain 3. 手技後におけるCK-MBの最大値 4. 12ヶ月後MACE (心臓死、心筋梗塞、標的血管再血行再建術(TVR)、標的病変再血行再建術(TLR)) 5. 手技時間 6. 使用造影剤量

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無