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密度勾配遠心法処理後の残存溶液と追加洗浄が精子所見に与える影響を評価する単機関研究

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	男性不妊患者
試験開始日（予定日）	2023-06-24
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察研究
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	DGC処理前の精液所見(液量、総精子濃度、運動率、奇形率、SDF率)、DGC処理直後とその4時間培養後の精子所見(精液量、総精子濃度、運動率、奇形率、SDF率)
副次評価項目	DGC処理後の残存溶液と追加洗浄を実施し、処理直後と培養4時間後に精液所見やSDFに与える影響を一般的な精液/精子検査のさいに得られる詳細項目(pH、LIN(直進率)、STR(直線率)、WOB(曲進率)、VAP(平均速度)、VSL(曲進速度)、VCL(直進速度)、ALH(頭部振幅値)、BCF(頭部振幅回数)、Head Length(精子頭部の長さ)、Head Width(精子頭部の幅)、Head Perimeter(精子頭部の周囲長)、Head Area(精子頭部の面積)、Tail Length(精子尾部の長さ))との比較

対象疾患

年齢（下限）	18歳以上
年齢（上限）
性別	男
選択基準	1)18歳以上の男性患者 2)患者背景を診療記録において確認できる者 3)原精液の総精子濃度が2.0×106 /ml 以上かつ運動率が40% 以上認められた者 4)研究参加に関して文書による同意が得られた者
除外基準	1)重度の乏精子症、重度の精子無力症、重度の精液過少症、無精子症の者 2)研究責任者または研究分担者が研究への組み入れが不適切と判断した患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無