臨床研究実施計画番号 jRCT1032250726
最終情報更新日：2026年2月12日
登録日：2026年2月12日
FARAPULSEおよびPulseSelectを用いた心房細動に対するパルスフィールドアブレーション後の血管内溶血および焼灼特性の比較検討
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 心房細動 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 300 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ① デバイス間の血管内溶血の発生頻度の比較（FARAPULSE vs PulseSelect） ② 初回PFA施行後の肺静脈隔離領域（焼灼面積）（FARAPULSE vs PulseSelect） |
|---|---|
| 副次評価項目 | ① 血管内溶血に影響を与える要因の探索的解析（例：アプリケーション回数、年齢、性別、体格、左房容積など）、血管内溶血と術後の左房機能の関連 ② 各肺静脈に対する追加焼灼（再度のエネルギー照射）を要した割合、手技時間（穿刺から終了までの時間）、有害事象の発生率（心タンポナーデ、横隔神経麻痺等） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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