臨床研究実施計画番号 jRCT1032250400
最終情報更新日：2026年1月9日
登録日：2025年10月1日
早期乳癌患者に対するロボット支援下乳輪温存乳房切除術の安全性及び有効性に関する多機関共同前向き観察研究
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 早期乳癌患者（臨床病期cTis,1-2 N0） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 119 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 術後30日以内に発生する、R-NSM関連Clavien-Dindo分類3以上の周術期合併症発生 |
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| 副次評価項目 | ●従来の直視下での術式又は他の術式への移行率 ● 手術成績（R-NSM完遂率、手術時間、コンソール時間、検体の大きさ及び重量、切開の位置及び長さ、NAC温存率、出血量、輸血の有無） ● 術後回復（在院日数、ドレーン留置日数） ● 術後合併症（術後5年又は中止／転院時までに発生した合併症の種類及び発生割合） ● 再手術、再入院、予定外再来数の割合（術後5年までの発生割合） ● 腫瘍学的評価及び転帰（断端陽性率、局所再発率及び生存率） ● 整容性（Harvard scale、BCCT.core） ● 患者QOL（EQ-5D、BREAST-Q） ● 術者QOL（NASA-TLX） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。