臨床研究実施計画番号 jRCT1032250154
最終情報更新日：2025年9月12日
登録日：2025年6月10日
薬剤塗布バルーン(DCB)によるPCIを受けた高出血リスク患者における 短期DAPTに関するリアルワールドレジストリ
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 冠動脈疾患／虚血性心疾患 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 900 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 本研究の主要評価項目は、手技後12か月間のNACE（Net Adverse Clinical Events：虚血性イベント（TLF）及び出血性イベント（BARC 2、3または5）の複合エンドポイント）発現率と定義する。TLFは、心臓死、標的血管に関連した心筋梗塞（Q波と非Q波）、又は臨床所見に基づく標的病変再血行再建術（Clinically-driven TLR）と定義する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 以下の臨床評価項目の発現率について退院時、手技後1か月、6か月及び12か月時に評価する。 ・BARC出血基準の各タイプに該当する出血 ・TLF：心臓死、標的血管に関連した心筋梗塞（Q波と非Q波）、又はClinically-driven TLR ・標的血管再血行再建術(TVR) ・標的病変再血行再建術（TLR） ・主要心事故（MACE）：心臓死、non-fatal MI、又はTVR ・MI（Q波と非Q波） ・心臓死 ・非心臓死 ・全死亡 ・血管死 ・標的病変に関連する血栓 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。