患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

da Vinciサージカルシステムを用いた膵中央切除の安全性・有効性に関する探索的臨床試験

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	膵体尾部低悪性腫瘍
試験開始日（予定日）	2024-10-16
目標症例数	5
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入研究
介入の内容	膵体尾部低悪性腫瘍に対して、da Vinciサージカルシステムを用いた膵中央切除術を施行する。

試験の内容

主要評価項目	Clavien-Dindo分類に基づく合併症発生率
副次評価項目	術中有害事象の発生率、手術時間、出血量、術後在院期間、病理学的R0切除率

対象疾患

年齢（下限）	20歳以上
年齢（上限）	80歳以下
性別
選択基準	①同意取得時において年齢が20歳以上80歳以下 ②一般状態Performance Status(P.S.)が0～1の患者 ③主要臓器（骨髄、心、肺、肝、腎等）の機能が保持されており、手術可能な患者 ④術前CT検査において、膵中央切除後に尾側膵臓が3cm以上残ると判断された患者 ⑤本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた方
除外基準	①気腹操作の禁忌（閉塞隅角緑内障、脳圧亢進、高度肺気腫） ②浸潤性膵管癌の患者 ③その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	あり