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眼内レンズHOYA Vivinex Impress 挿入眼の眼内レンズ定数の検討

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	白内障
試験開始日（予定日）	2024-09-18
目標症例数	900
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察研究
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	眼軸長測定器別の眼内レンズ計算式ごとのIOL定数
副次評価項目	1）遠方裸眼視力の推移 2）術後1か月における中間裸眼視力 3）術後1か月における近方裸眼視力 4）術後屈折誤差の推移 5）不具合および有害事象

対象疾患

年齢（下限）	22歳以上
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準	1） 超音波水晶体乳化吸引術による白内障摘出予定の22歳以上の患者 2） XY1-EM挿入予定の患者 3） 算出されたレンズ球面度数が、+6.0 D以上+30.0 D以下である患者 4） 術後矯正視力が、0.7以上を期待できる患者 5） 術前角膜乱視が1.0D未満の患者 6） 術後の経過観察が可能な患者
除外基準	1） 眼内レンズ挿入後1か月以内にその他の眼手術を予定している患者 2） 屈折矯正手術の既往のある患者 3） 視機能に著しい影響を及ぼす眼科的疾患の既往又は合併のある患者 4） その他、全身的、眼科的疾患を伴うことなどを理由として、研究責任医師等が本研究の対象として不適当と判断した患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無