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独歩可能な高齢者に対する、筋電気刺激（EMS）療法の歩行機能改善効果に対するランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	フレイル、健康寿命延伸
試験開始日（予定日）	2024-09-02
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入研究
介入の内容	EMS使用群とEMS非使用群の２群に分ける。 EMS使用群には運動指導及び下腿に対するEMSを自宅で1日1回連日使用を行う。運動指導に関しては、ロコモーショントレーニングを指導する。EMS使用は3ヶ月以上を必須とする。 EMS非使用にはEMS使用群と同じ、ロコモーショントレーニングの運動指導のみを行う。

試験の内容

主要評価項目	最適歩行速度
副次評価項目	転倒の有無、体組成計、血管脈波検査、血液検査、スマートシューズによる歩行評価、Berg Balance Scale、EMSや運動療法の遂行状況

対象疾患

年齢（下限）	65歳以上
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準	1)登録時、年齢が65歳以上の高齢者。年齢に上限は設けない 2)歩行補助具の試用なく、10m以上の独歩が可能な者 3)登録時のADLはBarthel Index 85点以上。測定は研究者が登録時に行う 4)研究を実施されることに関する十分な同意能力を有する者
除外基準	1)静脈血栓症がある者 2)人工関節置換術の既往のある者 3)体内植え込み型医療機器を有する者 4)四肢ずれかの欠損がある者 5)病状の安定していない疾患がある者 6)治療中の心臓疾患がある者で、かかりつけ主治医の許可が得られない者 7)すでに何らかのEMS機器を使用中の者 8)通所リハビリテーションや訪問リハビリテーション等をはじめとした定期的な運動に関わるリハビリテーションを観察機関内に利用開始予定の者。すでに何らかのリハビリテーションを定期的に行われている者については継続可能とし、除外しない。 9)その他、医師の判断により対象として不適当と判断された者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	なし