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心臓血管外科術後患者に対してSPPBを用いて従来の心臓リハビリテーションに課題特異的トレーニングを追加することの有効性

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	心臓血管外科の開胸手術予定患者（弁膜症、虚血心疾患など）
試験開始日（予定日）	2024-04-13
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入研究
介入の内容	心疾患患者の身体機能と日常生活動作（ADL）の評価には、包括的な下肢機能評価としてShort Physical Performance Battery（SPPB）の使用がガイドラインで推奨されている。SPPBは、下肢5回立位テスト、立位保持テスト、4m歩行テストから筋パワー、バランス、歩行を評価するもので、これら3つの側面から下肢機能を評価するとされている。近年では、心疾患患者の虚弱、サルコペニア、身体機能の評価にも用いられている。実施期間は、術後一般病棟への転棟日から退院日までとする。対象者はリハビリテーション（目安：1回40分）の際にSPPBを毎回測定し、測定結果に準じて設定された運動内容を行う。運動内容はSPPBの測定項目に準じた、筋力、バランス、歩行速度に加えて、持久力（連続歩行距離）をプロトコルに沿って実施する。 　研究の主要アウトカムは 「手術翌日から歩行自立までの日数 」とし、サブアウトカムは 「退院時ADL（Barthel Indexスコア）」、「SPPBスコア」、「自宅退院率」とする。手術前に身体機能評価と面接を行い、術後は一般病棟に移ってからリハビリ介入とフォローアップと退院前評価を行う。

試験の内容

主要評価項目	リハビリ開始からの歩行獲得日
副次評価項目	退院時ADL（Barthel Index）、退院時SPPB得点、自宅退院率

対象疾患

年齢（下限）	65歳以上
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準	練馬光が丘病院入院する心臓血管外科患者のうち待機的に手術（冠動脈バイパス手術、弁形成・置換手術、大動脈人工血管置換手術、その他）を予定している患者のうち下記内容の該当者とした。 ①同意取得時において年齢が65歳以上 ②本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
除外基準	①整形・神経・呼吸・心臓疾患・進行性疾患などにより術前から歩行困難な患者 ②既往・合併症を含め脳血管疾患がある患者 ③入院加療中に死亡した患者 ④入院中に歩行動作に影響する疾患を発症した患者 ⑤認知機能障害のある患者 ⑥その他、研究責任者が2021年改訂版心血管疾患におけるリハビリテーションに関するガイドラインに則り、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	なし