臨床研究実施計画番号 jRCT1032240074
最終情報更新日：2024年6月20日
登録日：2024年5月10日
人工股関節全置換術に用いる大腿骨ステムのカラーの有無が術後１２ヵ月までの機能回復に及ぼす影響の検討：スマートフォンアプリを活用した前向き無作為化比較研究
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 変形性股関節症 |
| 試験開始日（予定日） | 2024-05-10 |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入研究 |
| 介入の内容 | 人工股関節全置換術 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 術後１２ヵ月における歩行データの群間差 |
|---|---|
| 副次評価項目 | QOL改善の群間差 術後２カ月、６か月における歩行データの群間差 人工股関節と因果関係の否定できない有害事象の発現率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18歳以上 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 75歳以下 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | Apple社iPhoneを使用している 患者自身でスマートフォンにmymobilityアプリをインストールして使用できる 術後12か月までの外来受診が可能 |
| 除外基準 | 通常の歩行に影響する変形性膝関節症を発症してる患者 同意取得前3ヵ月以内に下肢の手術を受けた患者 研究の対象側股関節に既にTHAを受けている患者 反対側股関節が本研究に参加している患者 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 | なし |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 平川 和男 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 柏田 満須美 |
|---|---|
| 所属機関 | 湘南鎌倉人工関節センター |
| 所属部署 | 整形外科 |
| 郵便番号 | 247-0061 |
| 住所 | 神奈川県鎌倉市台5-4-17 |
| 電話 | 0467472377 |
| FAX | 0467472370 |
| chiken@skjrc.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。