臨床研究実施計画番号 jRCT1032230702
最終情報更新日：2024年3月14日
登録日：2024年3月14日
BSファイン衣類・寝具使用時の生理学的・生化学的反応に関する基礎的研究
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 疾患を対象としない |
| 試験開始日（予定日） | 2024-03-06 |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入研究 |
| 介入の内容 | BSファイン衣類の着用およびBSファイン寝具の使用 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 実験①：実験衣類着用時，1-2時間程度の安静時計測を実施し，体動が最小限の30分の解析時間窓を設定する。解析時間窓での平均体温，血流量，各種自律神経指標，脳波，血圧，衣服内温湿度を算出すると共に，実験前後の唾液中ストレスマーカー，尿中酸化ストレスマーカーを定量し，対照群衣類着用時とBSファイン衣類着用時で比較する。 実験②：一週間の夜間睡眠時の平均睡眠潜時，深睡眠時間，体温，各種自律神経指標，血圧，衣服内温湿度を算出すると共に，実験前後の唾液中ストレスマーカー，尿中酸化ストレスマーカーを定量し，通常寝具使用時とBSファイン寝具使用時で比較する。実験室での短時間睡眠計測の場合は，平均睡眠潜時を算出する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18歳以上 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | ①同意取得時において，年齢が18歳以上の健常成人 ②本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後，研究対象者本人の自由意思に基づき文書による同意が得られた者。 |
| 除外基準 | ①インフォームド・コンセントが得られない，あるいは本研究への辞退を表明した者 ②研究代表者が除外すべきと判断した者 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 田井中 一貴 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | 加茂繊維株式会社 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 田井中 一貴 |
|---|---|
| 所属機関 | 新潟大学 |
| 所属部署 | 脳研究所 |
| 郵便番号 | 951-8585 |
| 住所 | 新潟県旭町通１番町757 |
| 電話 | 0252270900 |
| FAX | |
| kztainaka@bri.niigata-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。