臨床研究実施計画番号 jRCT1032230613
最終情報更新日：2026年4月13日
登録日：2024年2月1日
胃上皮性腫瘍病変の存在診断における、第三世代狭帯域光観察および白色光観察のランダム化比較第III相試験 （3G-D final trial）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 胃癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 6300 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 初回観察の非拡大観察における胃上皮性腫瘍病変※の検出割合 ※病理組織学的診断で確定している病変とする。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1)見逃し胃上皮性腫瘍病変※（2回目観察の非拡大観察で検出された病変）の検出割合 2)初回観察の非拡大観察における、胃癌病変※の検出割合 3)初回観察の非拡大観察における、胃上皮性腫瘍病変診断の陽性予測値（PPV） 4)NBI拡大観察による、胃癌診断の感度・特異度 5)有害事象の発生割合 6)観察時間 7)見逃し胃上皮性腫瘍病変※の割合 8)見逃し胃上皮性腫瘍※を有する患者の割合 ※病理組織学的診断で確定している病変とする。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。