臨床研究実施計画番号 jRCT1032230471
最終情報更新日：2023年11月22日
登録日：2023年11月22日
SMAP法早期出口部作製とSPIED法による腹膜透析導入法の比較
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性腎臓病ステージG5 |
| 試験開始日（予定日） | 2023-11-22 |
| 目標症例数 | 40 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入研究 |
| 介入の内容 | SMAP法早期出口部作製かSPIED法のいずれかによる腹膜透析導入 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 腹膜透析カテーテル関連合併症（透析液のリーク、出口部感染、皮下トンネル感染、カテーテル位置異常、カテーテル関連腹膜炎）の平均発症回数/１年間。 カテーテル関連合併症フリー率。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 患者の主観的QOL評価（SF-36,EQ-5D-5Lなど）、PD継続率など。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | 慢性腎臓病ステージG5で新規腹膜透析導入予定患者 |
| 除外基準 | 主治医によって腹膜透析導入が適さないと判断された患者 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 | なし |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 三宮 彰仁 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 三宮 彰仁 |
|---|---|
| 所属機関 | 板橋中央総合病院 |
| 所属部署 | 臓器移植センター移植外科腎臓外科 |
| 郵便番号 | 174-0051 |
| 住所 | 東京都板橋区小豆沢2-12-7 |
| 電話 | 03-3967-1181 |
| FAX | 03-5914-3222 |
| san@rb3.so-net.ne.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。