臨床研究実施計画番号 jRCT1032230455
最終情報更新日：2024年4月2日
登録日：2023年11月19日
人工股関節全置換術におけるショートカーブステムとハイドロキシアパタイト表面加工ステムのステム周囲大腿骨密度、骨形態の経年変化に関する無作為化前向き研究
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 変形性股関節症 |
| 試験開始日（予定日） | 2023-11-19 |
| 目標症例数 | 200 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入研究 |
| 介入の内容 | 人工股関節全置換術 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ステム周囲大腿骨密度 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 単純X線正面画像、側面画像 血液生化学検査 日本整形外科学会股関節疾患評価質問票 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 40歳以上 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 75歳以下 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | THAの適応となる一次性股関節症の患者、臼蓋形成不全に続発する二次性股関節症の患者、大腿骨骨頭壊死の患者 骨密度70%以上 骨粗鬆症治療薬投与のない患者 |
| 除外基準 | 人工股関節再置換術の患者 セメントステムを使用する患者 両ステムの使用が禁忌である患者 骨粗鬆症患者 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 | なし |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 平川 和男 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 柏田 満須美 |
|---|---|
| 所属機関 | 湘南鎌倉人工関節センター |
| 所属部署 | 整形外科 |
| 郵便番号 | 247-0061 |
| 住所 | 神奈川県鎌倉市台5-4-17 |
| 電話 | 0467472377 |
| FAX | |
| chiken@skjrc.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。