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膵仮性嚢胞（術後膵液漏など液体成分が中心の病変を含む）に対する超音波内視鏡下ドレナージ時の 治療戦略を検討する多施設共同無作為化比較試験（Lumen-apposing metal stent vs. Plastic stent） (WONDER-02 study)

基本情報

進捗状況
対象疾患	急性膵炎後の症候性仮性嚢胞
試験開始日（予定日）
目標症例数	80
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	臨床的成功達成割合
副次評価項目	(1) 偶発症発生割合 (2) 割付から後観察終了までにおける死亡率 (3) 初回EUS下ドレナージ手技的成功達成率 (5) 割付から後観察終了までにおける胆管狭窄、消化管狭窄の発現割合 (6) 仮性嚢胞治療および関連した治療の総Intervention回数、総Intervention時間 (7) 内視鏡的・経皮的ドレナージステント留置日数 (8) 仮性嚢胞治療に関連した外科的手術成功率 (9) 仮性嚢胞治療に関連した総外科的手術時間 (10) 仮性嚢胞治療の総入院日数、総ICU滞在総日数 (11) 研究治療中および仮性嚢胞治療全期間の抗菌薬投与日数 (12) 仮性嚢胞治療のintervention関連費用及び入院費用 (13) 割付から後観察終了までにおける仮性嚢胞再発率 (14) 割付から後観察終了までにおける仮性嚢胞再発までの日数 (15) 割付から後観察終了までにおける再発仮性嚢胞への治療日数 (16) 割付から後観察終了までにおける新規pancreatic fluid collection（仮性嚢胞、walled-off necrosis)発生 (17) 新規pancreatic fluid collection（仮性嚢胞、walled-off necrosis)治療日数 (18) 割付から後観察終了までにおける新規糖尿病発症 (19) 割付から後観察終了までにおける膵酵素補助薬内服開始有無 (20) 割付から後観察終了までにおけるサルコペニア発症有無 (21) 割付から後観察終了までにおける膵形態の変化 (22) 割付から臨床的成功達成までの日数

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無