臨床研究実施計画番号 jRCT1032230218
最終情報更新日：2024年11月29日
登録日：2023年7月11日
冠動脈疾患に対する薬剤塗布バルーン（DCB）の安全性及び 有効性を確認するリアルワールドレジストリ
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 冠動脈疾患／虚血性心疾患 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 1500 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 手技後12 か月間のTLF 発現率であり、臨床所見に基づく TLR（Clinically-driven TLR）、標的血管に関連した心筋梗塞（Q波と非Q波）又は心臓死と定義する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 以下の臨床評価項目の発現率を退院時、手技後6か月、12か月後、及び36か月時に評価する。 - TLR（標的病変再血行再建術発現率） - TLF（ 標的病変不全発現率） - TVR（標的血管再血行再建術発現率） - TVF（標的血管不全発現率） - 心筋梗塞（Q波と非Q波）発現率 - 心臓死 - 非心臓死 - 全死亡 - 標的病変に関連する血栓 以下の項目を手技時あるいは手技直後に評価する。 - 技術的成功率 - 臨床的手技成功率 - Hybrid Strategy実施率 - 血管内イメージングデバイス（IVUS又はOCT）による評価値 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。