臨床研究実施計画番号 jRCT1032220620
最終情報更新日：2025年11月27日
登録日：2023年2月9日
解剖学的肺切除におけるステープルライン補強材の気瘻制御機能を評価する単施設ランダム化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 呼吸器外科領域において解剖的肺葉切除または区域切除を要する疾患 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 120 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ステープルライン補強材を用いた自動縫合器による解剖学的肺切除において葉間、区域間切離線とその近傍からの術中気瘻の有無。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1)気瘻の修復に要した時間（分） 2)術後の胸腔ドレーン留置期間（日） 3)術後遷延性気瘻の有無、遷延性気瘻に対する追加処置の有無とその方法 4)術後遅発性気瘻の有無 5)ステープルライン補強材の違い（エシュロン エンドパス ステープルライン リンフォースメント®、トライステープル2.0リンフォース）による術中、術後の気瘻の有無 6)術式のよる術中気瘻、術後遷延性気瘻、遅発性気瘻の有無 7)葉間または区域間切離に使用した自動縫合器の本数 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 90 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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