臨床研究実施計画番号 jRCT1032220574
最終情報更新日：2023年1月18日
登録日：2023年1月18日
慢性肝疾患に対する超音波エラストグラフィFibroScanのnew computation method SmartExamによる肝脂肪化・線維化の診断能の検討
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性肝疾患 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 200 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 従来型 FS と SmartExam FS による MRI-PDFF を基準としたときの肝脂肪化の診断能の比較 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1. 従来型 FibroScanと SmartExam搭載 FibroScan による肝線維化（MRE）診断能の比較 2. 従来型 FibroScanと SmartExam搭載 FibroScan による肝線維化（病理所見）における診断能の比較 3. 従来型FibroScan と SmartExam搭載 FibroScan による肝脂肪化（病理所見）における診断能の比較 4. 従来型 FibroScan と SmartExam搭載 FibroScan による脂肪化測定結果のばらつきの比較 5. 従来型 FibroScan と SmartExam搭載 FibroScan による肝硬度測定結果のばらつきの比較 6. 従来型 FibroScanと SmartExam搭載 FibroScan により得られる肝硬度測定結果の相関の有無 7. 従来型 FibroScan と SmartExam搭載 FibroScan により得られる脂肪化測定結果の相関の有無 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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