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経尿道的結石破砕術後の尿道カテーテル留置省略可否に関する無作為化前向き多機関共同研究

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	腎尿管結石症
試験開始日（予定日）	2022-12-29
目標症例数	600
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入研究
介入の内容	介入群においては、経尿道的結石（TUL）の術直後に尿道カテーテルの留置を省略する。対照群においてはTUL術後に、通常通りカテーテル留置を行う。

試験の内容

主要評価項目	介入群と対照群において、術後から結石治療終了までの間に、尿路感染症の発症率に差を認めるかどうかを検討する。
副次評価項目	介入群と対照群において、術後から結石治療終了までの間に、結石除去率の差、疼痛の程度の差、入院期間の差を認めるかどうか検討する。

対象疾患

年齢（下限）	18歳以上
年齢（上限）	76歳以下
性別	男女両方
選択基準	年齢が18歳以上75歳以下の男女。尿管または腎結石に対し経尿道的結石砕石術が施行可能な患者。
除外基準	18歳未満または76歳以上。全身麻酔および経尿道的結石破砕術が施行不可能。基礎疾患による排尿障害がある。認知症やADL低下により自排尿が不可能。

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	なし