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認知症とその重症度の鑑別診断のための臨床MRI検査を利用した皮質整列異常測定（Cortical Disarray Measurement: CDM®）法に関するプレパイロット研究

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	アルツハイマー病, 前頭側頭葉変性症, 脳神経疾患がない以下の患者、腰椎症、頚椎症、筋緊張性収縮性頭痛、高血圧、高脂血症
試験開始日（予定日）	2021-10-05
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察研究
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	認知症クリニックでIC後に撮影されたMRI DTI30+、3DT1画像と臨床データが、CDM解析のために英国のOBD社に簡単かつ安全にアップロードされるか確認する。（OBD社とは Oxford Brain Diagnostics Ltd, registered in England and Wales. Registered No. 11703979 Oxford Centre for Innovation, New Road, Oxford, OX1 1BY）
副次評価項目	臨床データ（年齢、性別、臨床診断名、罹病期間、MMSE-Jスコア、MoCA-Jスコア）を用いた疾患・重症度判別を目的としたCDM解析を行うために、英国OBDが測定パラメータを調整・選択できることを確認し、CDMのさらなる使用を検証するために、CDM測定パラメータの解釈、判別モデル、判別式が適用可能かを確認した上で、次回のパイロット試験の症例数を予測する。

対象疾患

年齢（下限）	70歳以上
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準	1.70才以上のNHO新潟病院の外来通院中のアルツハイマー病、前頭側頭葉変性症,および脳神経疾患がなく腰椎症、頚椎症、筋緊張性収縮性頭痛、高血圧、高脂血症等で通院中の患者。 2. 脳MRI検査を希望する患者。 3. 言語聴覚士または臨床心理士がMMSE-JおよびMoCA-Jの評価を既に行っているか今後行える患者。
除外基準	神経変性疾患、脳血管疾患、その他の重篤な疾患のいずれかと診断されている方。

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無