臨床研究実施計画番号 jRCT1031250765
最終情報更新日：2026年4月2日
登録日：2026年2月27日
エンホルツマブ ベドチン（商品名：パドセブ）による皮膚障害重症化予防研究（前向き多施設共同研究）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 進行尿路上皮癌、エンホルツマブ ベドチン関連皮膚障害 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 50 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | エンホルツマブ ベドチン（EV）投与開始後3か月以内に発生したGrade 3以上の皮膚障害発症率（CTCAE v5.0に準拠） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1. 全Gradeの皮膚障害発症率 2. 味覚障害発現率 3. EVの減量・休薬・中止率 4. EV投与継続率 5. 皮膚障害発現までの期間 6. 皮膚障害改善までの期間 7. 血清亜鉛値の推移 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。