臨床研究実施計画番号 jRCT1031250749
最終情報更新日：2026年2月20日
登録日：2026年2月20日
日本におけるIgG4関連疾患 (IgG4-RD)に対するイネビリズマブの実臨床下での長期有効性安全性に関する前向き観察研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | IgG4関連疾患 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | イネビリズマブの初回投与から52週時点における、IgG4-RDの臨床的再燃があった研究参加者の割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ●イネビリズマブ初回投与から52週時点での評価 ・イネビリズマブ以外のIgG4-RDの疾患コントロールを目的とした治療がなく、かつ再燃のない完全寛解を達成した研究参加者の割合 ・グルココルチコイドを使用せず再燃のない完全寛解を達成した研究参加者の割合 ●イネビリズマブ初回投与から研究全体の観察期間終了までの長期評価 ・臨床的再燃までの期間 ・年間の臨床的再燃率 ・効果安全性評価委員会で判定された再燃の有無に関わらず、研究担当医師による、IgG4-RDの疾患活動性の新規発現又は症状悪化に対する治療(投薬又は処置)を開始した研究参加者の割合、及び開始までの期間 ・IgG4-RDのコントロールの目的で投与された累積グルココルチコイド投与量 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。