臨床研究実施計画番号 jRCT1031250745
最終情報更新日：2026年3月24日
登録日：2026年2月20日
乏突起膠腫に対する術前化学療法の有用性を検証する第Ⅱ相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 乏突起膠腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 16 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 5年無増悪生存期間（5-year progression-free survival, 5y-PFS）。 一次登録日を起算日とし、RANO 2.0基準に基づき腫瘍増悪または死亡をイベントとする。評価期間は登録後5年間とする。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1，FLAIR残存なし群における5年無増悪生存期間。 2，5年全生存期間（overall survival, OS）。 3，次治療開始までの期間（time to next treatment, TTNT）。 4，安全性（CTCAE v5.0に基づくGrade 3以上の有害事象発現率）。 5，二次手術完遂率。 6，全摘出割合。 7，術前化学療法による腫瘍縮小率（FLAIR画像に基づく）。 8，術前化学療法完遂率（平均コース数等）。 9，認知機能評価（MMSE）。 10，既存研究（20050002研究）との統合解析によるPFSおよびOS。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 60 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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