臨床研究実施計画番号 jRCT1031250668
最終情報更新日：2026年2月4日
登録日：2026年1月23日
特発性肺線維症急性増悪に対するニンテダニブ早期導入療法の安全性・有効性の探索的試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 急性増悪の特発性肺線維症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 治療開始３０日時点までのCTCAE Grade 3以上の喀血の発現率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | （１）治療開始90、180日時点での生存率 （２）治療開始90、180日時点での呼吸器関連死亡率 （３）胸部CT所見の変化（30日、90日、180日時点の所見を組入れ時点と比較する） （４）KL-6の変化（治療開始前、7日、30日時点、退院１日前、90日、180日時点） （５）肝機能、腎機能値の変化（治療開始前、7日、30日時点、退院１日前、90日、180日時点） （６）VASスケールの変化（治療開始前、7日、30日時点、退院１日前、90日、180日時点） （７）下痢・喀血の有無及び程度（CTCAE評価）（治療開始前、7日、30日時点、退院１日前、90日、180日時点） （８）治療開始日、治療開始7日目の末梢血エクソソームのタンパク質・RNA発現と疾患挙動の探索的検討 （９）有害事象発現率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。