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IMPACT-P9 Study

基本情報

進捗状況
対象疾患	急性冠症候群
試験開始日（予定日）
目標症例数	150
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	退院時にPCSK9阻害薬を導入した群と非導入群において、6か月後の確認カテーテル検査で取得されたIVUS画像を用い、責任血管内のうち治療介入（血栓吸引、バルーン拡張、ステント留置等）が行われていない部位に残存するプラークの体積変化量を前後比較し、群間で評価する。前向き登録症例を主対象とするが、同一基準で取得された既存画像が解析可能な後ろ向き症例も含めて評価を行う。
副次評価項目	脂質指標の変化 ①LDL-C,HDL-C,TGなどの血中脂質値について、ベースラインからの変化を検討する。 ②通常診療の検査結果を用いるため、施設や登録形態を問わず評価可能とする。 冠動脈再血行再建術の有無 ①6ヶ月以降にPCIまたはCABGが施行されたかを確認し、再血行再建術の有無を比較する。 ②診療録、検査所見、画像等を用いて評価を行う

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無