臨床研究実施計画番号 jRCT1031250057
最終情報更新日：2025年6月19日
登録日：2025年4月28日
血清学的活動性がある臨床的寛解状態の全身性エリテマトーデス（SACQ SLE）患者に対する生物学的製剤の有効性及び安全性を検討するランダム化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 全身性エリテマトーデス |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 60 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 最終評価時（96週）に、SLEが再燃*せずにGCを中止できた患者割合 ＊再燃の定義はSELENA-SLEDAI flare index（SFI）の低～中等度以上の再燃に準じる。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 80 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。