臨床研究実施計画番号 jRCT1031240707
最終情報更新日：2026年4月2日
登録日：2025年2月27日
ネモリズマブ注射剤の長期使用時の安全性および有効性に関する観察研究
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | アトピー性皮膚炎 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 300 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ネモリズマブの投与初期および中長期の全身性の皮疹の推移から把握されるネモリズマブの安全性 |
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| 副次評価項目 | ① ネモリズマブの初回投与後16週までの安全性 ② ネモリズマブ投与後の皮膚症状の悪化の詳細および悪化因子の探索 ③ 観察期間中にそう痒NRS（Numerical rating scale）が4段階以上改善またはそう痒NRS 0、1を達成した患者の割合 ④ 観察期間中にEASI（Eczema area and severity index）75%改善またはEASI 7以下を達成した患者の割合 ⑤ 観察期間中にEASI 90%改善またはEASI 3以下を達成した患者の割合 ⑥ 観察期間中のそう痒NRS、EASIおよびPRO（Patient reported outcome）評価の経時推移 ⑦ ネモリズマブの投与を中断してから再開するまでの期間（週） ⑧ ネモリズマブの投与を再開してから中断するまでのそう痒NRS、EASIおよびPRO評価の経時推移 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 6 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。