臨床研究実施計画番号 jRCT1031240633
最終情報更新日：2026年1月26日
登録日：2025年1月24日
メトトレキサート未使用関節リウマチ患者におけるメトトレキサート経口投与から皮下投与変更時のメトトレキサートポリグルタミン酸濃度に関する検討（COSMOS study）
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 関節リウマチ |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 赤血球中MTX-PG濃度の推移 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1)12週，24週時点でのSDAI，CDAI，DAS28-ESR，DAS28-CRPの寛解達成率 2)各評価時点でのSDAI，CDAI，DAS28-ESR，DAS28-CRPの測定値及びベースライン，12週からの変化量 3)各評価時点でのACR20，ACR50及びACR70反応率 4)各評価時点での圧痛関節数，腫脹関節数，VAS（医師による疾患活動性評価，患者による疾患活動性評価，患者による疼痛度評価），HAQ，ESR，CRPの測定値及びベースライン，12週からの変化量 5)12週，24週における赤血球中MTX-PG濃度とSDAI，CDAI，DAS28-ESR，DAS28-CRPの各変化量との関連性 6)有害事象の発現状況 CDAI:Clinical Disease Activity Index DAS:Disease Activity Score HAQ:Health Assessment Questionnaire |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。