臨床研究実施計画番号 jRCT1031240358
最終情報更新日:2025年7月25日
登録日:2024年9月29日
胸腔鏡下手術における肋間神経ブロックの効果を実施タイミング(手術開始時vs閉創前)で比較する単盲検無作為化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 自然気胸,転移性肺腫瘍,原発性肺癌など治療的胸腔鏡下肺部分切除が適応となる疾患 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 40 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 帰室後4時間後(±0.5時間)の体動時のNumerical Rating Scale(NRS)とする.NRSは最小が0(=痛みなし)から10(=想像できる最大の痛み)とする |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・帰室後から主要評価項目測定時点での追加鎮痛薬の有無 ・手術室内での評価項目:術中の麻薬(レミフェンタニル)使用量,手術終了から抜管までの時間,抜管後シバリング・嘔気・制吐薬使用の有無,最高血圧,最大血圧変化,脈拍最大値 ・入院中の急性期疼痛評価:POD0(帰室時、12時間(±1時間)(2回目のアセリオ投与の直前)、POD1-4(バイタル測定時)の安静時・体動時のNRS ・鎮痛薬の使用状況 ・術前と術後3ヵ月時点におけるQOL尺度(EQ5D, SF-36)を用いたQOL評価と,慢性期疼痛(3ヵ月外来時あるいは郵送でのNRS)の評価. |
対象疾患
| 年齢(下限) | 16 |
|---|---|
| 年齢(上限) | 80 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。