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傍脊椎腔周囲ブロックの薬剤注入部位の違いによる血漿局所麻酔薬濃度の推移の検討

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	自然気胸、肺腫瘍の肺葉切除術患者
試験開始日（予定日）	2024-07-24
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入研究
介入の内容	２種類の傍脊椎近傍ブロックを施行し、局所麻酔薬注入後の決められた時間に血中局所麻酔薬濃度を測定する. 傍脊椎ブロックと上肋横突靱帯浅層におけるブロック（Costotransverse block, Mid-point transverse process to pleura block）の局所麻酔薬最高血漿濃度Cmax(μg/ml)及び最高血漿濃度に到達するまでの時間Tmax(min)を測定し比較する.

試験の内容

主要評価項目	神経ブロック施行後5,10,15,30,45,60,90,120分におけるロピバカイン血漿濃度の値から局所麻酔薬最高血漿濃度Cmax(μg/ml)及び最高血漿濃度に到達するまでの時間Tmax(min)を測定する
副次評価項目	手術室で抜管後の患者疼痛スコアVASまたはNRS（抜管後0時間, 2時間,6時間,就眠前，手術翌朝,24時間）、鎮痛薬の使用状況の記録、PONVの有無,手術室退室時バイタルサイン（最高血圧／最低血圧／平均血圧,呼吸数,脈拍数）その他,電子麻酔記録から得られる患者情報と治療内容、集中治療室でレスキュー鎮痛（NSAIDs,弱オピオイド鎮痛薬）の追加処方が必要になった症例数またその追加鎮痛薬を要求した覚醒抜管からの時間.

対象疾患

年齢（下限）	20歳以上
年齢（上限）
性別
選択基準	1)20歳以上の成人 2）BMI18.5～25.0kg/m2に該当する者 3)アメリカ麻酔科学会麻酔前リスク評価（ASA-PS）3以下の症例（ASA-PS分類1:器質的、生化学的あるいは精神的異常がない。分類２：軽度～中等度の系統的障害がある。分類３：重度の系統的障害がある。分類４：生命が脅かされつつある様な高度の系統的障害があり、手術をしたからといって治癒できるとは限らないもの。分類５：瀕死の状態） 4)研究参加に関する同意が文書で得られる者
除外基準	1)上記選択基準を満たさない患者 2)アミド型局所麻酔薬にアレルギーがある者 3)抗凝固療法継続中でPT-INR(プロトロンビン時間国際標準比)>1.2または抗血小板療法２剤併用（DAPT:Dual Anti-platelet therapy）施行中の患者でバイアスピリン単剤内服療法、予防的低分子ヘパリン療法は除く 4)添付文書における禁忌事項に当てはまる患者 5)中等度～重度の肝機能障害を有する症例 6)ペースメーカー挿入を必要とする不整脈疾患を有する症例 7)上記対象患者のうち「選択基準」を全て満たし、かつ「除外基準」のいずれにも該当しない場合を的確基準とする。 8)本研究への参加にあたり拒否の申出をした者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	なし