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PENGブロックカテーテル留置法の術後鎮痛効果

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	大腿骨頸部骨折、特発性大腿骨頭壊死、変形性股関節症
試験開始日（予定日）	2024-07-24
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入研究
介入の内容	整形外科股関節手術後にPENG ブロックおよび持続カテーテル鎮痛法を施行する群とPENGブロック単回施行群の臨床効果を比較する。

試験の内容

主要評価項目	術後0,2,6,12(就眠前and起床後),24,時間における疼痛スコア（VASスケール:Visual Analogue ScaleまたはNRS: Numerical rating scale）
副次評価項目	術後に病棟でレスキュー鎮痛（NSAIDs、弱オピオイド鎮痛薬）の追加処方が必要になった症例数またその追加鎮痛薬を要求した術後からの時間。PONV（術後嘔気・嘔吐）の有無、手術室退室時バイタルサイン（最高血圧／最低血圧／平均血圧、呼吸数、脈拍数）、下腿徒手筋力テストによる筋力低下の程度。リハビリ歩行までの時間（日数）。入院日数。術後せん妄の有無。睡眠障害の有無。

対象疾患

年齢（下限）	20歳より上
年齢（上限）
性別
選択基準	1)20 歳以上の成人 2)BMI18.5～25.0kg/m2 に該当する者 3)アメリカ麻酔科学会麻酔前リスク評価(ASA-PS)3 以下の症例(ASA-PS 分類 1:器質的、生化学的ある いは精神的異常がない。分類2:軽度～中等度の系統的障害がある。分類3:重度の系統的障害がある。 分類4:生命が脅かされつつある様な高度の系統的障害があり、手術をしたからといって治癒できると は限らないもの。分類5:瀕死の状態) 4)研究参加に関する同意が文書で得られる者
除外基準	1)上記選択基準を満たさない患者 2)アミド型局所麻酔薬にアレルギーがある者 3)抗凝固療法継続中で PT-INR(プロトロンビン時間国際標準比)>1.2 または抗血小板療法2剤併用 (DAPT:Dual Anti-platelet therapy)施行中の患者でバイアスピリン単剤内服療法、予防的低分子ヘ パリン療法は除く 4)添付文書における禁忌事項に当てはまる患者 5)中等度～重度の肝機能障害を有する症例 6)ペースメーカー挿入を必要とする不整脈疾患を有する症例 7)上記対象患者のうち「選択基準」を全て満たし、かつ「除外基準」のいずれにも該当しない場合を的確 基準とする。 8)本研究への参加にあたり拒否の申出をした者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	なし