臨床研究実施計画番号 jRCT1031240102
最終情報更新日：2024年5月22日
登録日：2024年5月22日
結腸手術または胃切除術を実施したがん患者の肝障害発生率におよぼす大建中湯（TJ-100）服薬の影響に関する大規模診療データを用いた安全性疫学研究
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 胃がん |
| 試験開始日（予定日） | 2024-05-22 |
| 目標症例数 | |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察研究 |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 利胆剤または肝庇護薬を処方された記録の存在有無 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 利胆剤または肝庇護薬の処方があり、かつステロイド製剤を処方された記録の存在有無 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | 2008年4月から2019年5月（11年間）において、結腸手術を実施した結腸がん患者および胃切除術を実施した胃がん患者 |
| 除外基準 | 以下を満たす患者を除外とする。 ・複合手術を実施したがん患者 ・肝切除術を実施した患者 ・術前に肝併存疾患の診断を受けた患者 ・術前に利胆剤または肝庇護薬を処方された患者 ・術前に抗生物質を処方された患者 ・術前に抗腫瘍剤を処方された患者 ・術日前日に輸血を受けた患者 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 浅川 剛 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 和田 友 |
|---|---|
| 所属機関 | 株式会社ツムラ |
| 所属部署 | 漢方研究開発本部 ツムラ先端技術研究所 漢方データサイエンス部 |
| 郵便番号 | |
| 住所 | 茨城県茨城県稲敷郡阿見町吉原３５８６ |
| 電話 | 029-889-3862 |
| FAX | |
| tsu_jp_rd_ds01@mail.tsumura.co.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。