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高齢者におけるレミマゾラム、セボフルラン、プロポフォールのロクロニウム作用増強効果についての比較研究

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	全身麻酔を受ける患者
試験開始日（予定日）	2024-04-08
目標症例数	48
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入研究
介入の内容	鎮静薬は封筒法によりレミマゾラムかセボフルランかプロポフォールを選択する。全身麻酔中に採血を行う。

試験の内容

主要評価項目	レミマゾラム、セボフルラン、プロポフォール群におけるPTC出現時間
副次評価項目	セボフルラン群、プロポフォール群、レミマゾラム群におけるT1、T2出現時間と、スガマデクス投与後TOF比が100％になるまでの時間、PTC、T1、T2出現時の血中ロクロニウム・ロクロニウム蛋白結合率

対象疾患

年齢（下限）	65歳以上
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準	1) 同意取得時（術前回診時）において年齢が65歳以上の者 2)アメリカ麻酔科学会麻酔前リスク評価3以下の症例（ASA分類　1：器質的、生理的、生化学的あるいは精 神的異常がない。2：軽度～中等度の系統的障害がある。3：重度の系統的障害がある。4：生命が脅かされつつあるような高度の系統的疾患があり、手術をしたからといって治癒できるとは限らないもの。5：瀕死の状態。） 3)本研究への参加にあたり術前回診時に十分な説明を受けた後，十分な理解の上，研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた者
除外基準	1.筋弛緩薬や拮抗薬にアレルギーの既往がある患者 2.重度の合併症を有する患者 3.神経筋疾患を有する患者 4.筋弛緩の効果に影響を与える可能性のある薬剤を服用中の患者 5.研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者 6.参加拒否を申し出た患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	なし