臨床研究実施計画番号 jRCT1031240010
最終情報更新日：2025年10月31日
登録日：2024年4月3日
トラスツズマブ デルクステカンにより完全奏効が達成されたHER2陽性の手術不能又は再発乳癌患者に対する多機関共同前向き観察研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | HER2陽性の手術不能又は再発乳癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1年時点での完全奏効割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1.完全奏効期間（DoCR） 2.無増悪生存期間（Progression-free survival: PFS） 3.全生存期間（Overall survival: OS） 4.治療成功期間（Time to treatment failure: TTF） 5.次治療開始までの期間（Time To Next Treatment：TTNT） 6.TTF2 7.TTNT2 8.有害事象 9.バイオマーカー (ctDNA検出の有無) |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。