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ALS患者を対象に、歯髄幹細胞培養上清液を点滴投与により用いた、安全性と治療・改善効果に関してのレトロスペクティブ観察研究

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	筋萎縮性側索硬化症（ALS）
試験開始日（予定日）	2023-12-25
目標症例数	28
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察研究
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	有害事象の有無、発生頻度を評価する。
副次評価項目	1. ALSFRS-Rスコアの各点、合計点の変化量及び変化率を確認する。 2. 呼吸機能検査 3. 握力

対象疾患

年齢（下限）	16歳以上
年齢（上限）	90歳未満
性別	男女両方
選択基準	1．2022年1月1日から2023年11月30日に当院を受診し、ALSと診断されている患者 2．16歳以上90歳未満の男女 3．初診時のALSFRS-Rのスコアが12点以上
除外基準	1．来院時に気管切開をしている患者 2．本研究の参加についての拒否の意思表示をした患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	なし