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再発性単純疱疹に対する Patient initiated therapy（PIT）による 再発頻度の変化を評価する過去起点コホート研究

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	再発性単純疱疹（再発性口唇・顔面ヘルペス、再発性性器ヘルペス）
試験開始日（予定日）	2024-02-29
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察研究
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	ピリオド1とピリオド2の最初の1年間における再発回数（回/年）の比較
副次評価項目	ピリオド2の最初の1年間と次の1年間の再発回数（回/年）の比較（ピリオド2において、2年以上の観察された研究対象者のみを対象とする）

対象疾患

年齢（下限）	18歳以上
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準	(1) 登録時点*1 で18歳以上の男女 (2) 再発性単純疱疹（再発性口唇・顔面ヘルペス、再発性性器ヘルペス）の治療のため研究機関に外来通院歴がある者 (3) 再発性単純疱疹の治療のため経口抗ヘルペスウイルス薬の5日間治療を1年以上継続した者 (4) 研究機関にて、治療方法を経口抗ヘルペスウイルス薬の5日間治療からファムシクロビルのPITによる治療に変更した者 (5) ファムシクロビルのPITによる治療を研究機関で1年以上継続した者 (6) （3）と（5）の治療期間が連続している者 (7) 登録時から遡った過去1年間の再発性単純疱疹の再発回数が分かる者 (8) PITの期間における再発性単純疱疹の年間再発回数が分かる者 (9) オプトアウトを経て、拒否の意を示さなかった者 *1 対象患者に初めてPITのためにファムシクロビルが処方された日
除外基準	研究責任医師が不適切と判断した者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	なし