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レミマゾラム麻酔による低血圧に対してアドレナリンを持続投与した場合の薬物動態解析

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	左室機能低下, 大動脈弁狭窄症, 僧帽弁狭窄症, 大動脈弁逆流症, 僧帽弁逆流症
試験開始日（予定日）	2024-02-27
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入研究
介入の内容	全身麻酔の導入前後でアドレナリンの採血を行う。

試験の内容

主要評価項目	血漿アドレナリン濃度
副次評価項目	低血圧イベント

対象疾患

年齢（下限）	45歳以上
年齢（上限）	91歳未満
性別	男女両方
選択基準	ASA-II, IIIのリスクに該当する以下の心疾患をもつ患者で、観血的動脈圧ラインを留置することと昇圧薬としてアドレナリンの投与が許容されると考えられる患者。 (1). 中等度・重度の弁逆流症 (AR, MR) (2). 中等度・重度の弁狭窄症(AS, MS) (3). 左室機能低下（EF≦50％）
除外基準	カテコラミンの代謝に影響を与える疾患や状態, 体格の患者は除外する。 (1). オフポンプ冠動脈バイパス術 (2). 治療を要する不整脈を要する患者 (3). すでにカテコラミンの持続投与を受けている患者 (4). すでに挿管されて人工呼吸管理となっている患者 (5). 手術適応の未破裂脳動脈瘤の指摘がある患者 (6). 投与予定薬剤にアレルギー・禁忌がある患者 (7). 維持透析患者 (8). 重度の肝不全患者（Child-Pugh分類C） (9). 分離肺換気を行う手術 (10). 身長<150 cm (11). BMI≧30 kg/m2 (12). 抗精神病薬および抗うつ薬を常用している患者 (13). モノアミンオキシダーゼ阻害薬使用患者 (14).ステロイドの投与を受けている患者 (15). 甲状腺機能亢進症の患者 (16). その他, 医師が研究参加に不適切と判断した患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	なし