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病的バリアントを有する遺伝性認知症を対象としたコホート構築による病態解明、バイオマーカー開発、治験促進

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	遺伝性認知症
試験開始日（予定日）	2024-02-14
目標症例数	55
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察研究
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	MMSE, CDR-SBによる認知機能スコア
副次評価項目	血液バイオマーカー

対象疾患

年齢（下限）	20歳以上
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準	1. 本人または代諾者の自由意思による文書同意が得られること。 2. 参加同意時の年齢が20歳以上であること。 3. 少なくとも週に1回参加者と連絡をとるスタディパートナーが存在し、情報提供者として本研究に参加する意思があること（被験者との連絡方法は対面、電話、電子メール等のいずれでも可とする）。 4. 過去および現在に研究参加の妨げとなる深刻な疾患がなく、全般的に健康状態が良好であること。 5. 神経心理学的検査を受けるために十分な視力および聴覚をもつこと。 6. 十分な日本語能力をもつこと。
除外基準	1. 過去 3か月以内に研究プロトコル遵守が困難になるような精神症状、興奮性、行動異常を認める。 2. 過去2年間にDSM-Vで定義されるアルコールまたは薬物の乱用または依存の既往がある。 3. 研究者により、被験者が以下の不安定な医学的状態にあり、研究参加が被験者のリスクとなる、研究結果に影響する、または研究参加能力に影響を与えると判断される場合：コントロール不良の高血圧、コントロール不良の糖尿病、または臨床的に重篤な心臓、肺、腎臓、肝臓、内分泌、またはその他の全身性疾患に罹患している場合。 4. 過去3年以内に原発性または再発性の悪性疾患に罹患している場合。ただし以下を除く：非黒色腫皮膚がん、切除された上皮内扁平上皮がん、基底細胞がん、子宮頸部上皮内がん、治療後でPSAが正常範囲の非浸潤性前立腺がん 5. その他、施設責任医師により不適格と判断された場合。

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	なし