臨床研究実施計画番号 jRCT1031230599
最終情報更新日：2026年1月9日
登録日：2024年1月26日
血液透析下の慢性心不全患者を対象としたサクビトリルバルサルタンの安全性及び有効性を検討する非盲検、単群、多施設共同試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性心不全 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 32 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | サクビトリルバルサルタン投与に関連する重篤な有害事象 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・サクビトリルバルサルタン投与後3ヵ月、6ヵ月後の左室駆出率（LVEF） ・サクビトリルバルサルタン投与後3ヵ月、6ヵ月後の脳性ナトリウム利尿ペプチド（BNP）とBNP前駆体N末端フラグメント（NT-proBNP） ・高カリウム血症（血清K値5.5mEq/L以上） ・肝逸脱酵素異常(ASTあるいはALTが100 IU/L以上) ・血管性浮腫 ・低血圧（収縮期血圧95mmHg未満）に伴う意識消失（ショック） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。