臨床研究実施計画番号 jRCT1031230585
最終情報更新日:2026年1月26日
登録日:2024年1月22日
成人開心術時の胸横筋膜面ブロックにおけるロピバカインの至適濃度
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 開心術を施行予定の18歳以上80歳未満のASA-PS Ⅱ-Ⅳの患者 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 70 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 胸横筋膜面ブロックの成否。胸部正中の皮膚切開後1分以内の血圧もしくは心拍数が麻酔導入終了時に測定したベースラインの値より20%以上増加した場合をブロック失敗、20%未満の増加の場合をブロック成功として効果判定を行う。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 皮膚切開後から胸骨正中切開終了まで麻薬性鎮痛薬(フェンタニル・レミフェンタニル)の追加投与を必要としたか。 ブロック終了から胸骨正中切開までの時間。 術後の疼痛(NRS)スコア。 術中・術後のフェンタニル、レミフェンタニルの使用量。 挿管管理終了までの時間。 術後のICU滞在時間。 術後の嘔気嘔吐の頻度。 採血結果の術前からの変化 術後合併症の有無(創部感染、肺炎等) 手術より3ヶ月後の創部痛の有無、疼痛スコア(NRS)(郵送アンケートによる) |
対象疾患
| 年齢(下限) | 18 |
|---|---|
| 年齢(上限) | 80 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。