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腹膜透析患者におけるサクビトリルバルサルタンによる限外濾過の増加及び残腎機能保護の有効性に関する研究

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	腹膜透析療法中の慢性腎不全
試験開始日（予定日）	2023-10-19
目標症例数	35
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察研究
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	インピーダンス法による細胞外液量、1日除水量、1日尿量、1日ナトリウム排泄量
副次評価項目	浮腫、体重、血圧、心胸郭比、血清クレアチニン、血清電解質、血液ガス、PET、weekly Kt/V、 weekly CCr、hANP、血中β2マイクログロブリン、心エコーによる心機能、専用血管エコー機器による(FMD)測定

対象疾患

年齢（下限）	20歳以上
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準	1)本研究の参加に関して本人または代諾者から同意が文書で得られる患者 2)高血圧・心不全のある外来患者 3)これまでに1回以上PET検査（PET, Weekly CCr, Weekly Kt/V, 1日尿量）を実施している患者
除外基準	1)試験開始36時間以内にアンギオテンシン変換酵素阻害薬を内服した患者 2)過去に同薬剤及び同薬剤の成分（バルサルタン及びネプリライシン）で副作用を起こしたことのある患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	なし