患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎患者におけるデュピクセント®治療の 長期アウトカム評価 (AROMA)

基本情報

進捗状況
対象疾患	鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎 (CRSwNP)
試験開始日（予定日）
目標症例数	50
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	・ ベースライン患者特性 ・ ベースライン疾患特性
副次評価項目	デュピクセント® 治療特性 ・ CRSwNP 治療特性 ・ 重篤な有害事象 (AEs) の発生 ・ 患者評価: サブスコア (鼻閉 [NC] 及び嗅覚損失 [LOS]を含む総合症状スコア (TSS) ・ 医師評価: ペンシルベニア大学嗅覚識別検査 (UPSIT) ・ 医師評価: CT-LMK ・ 医師評価: ピーク鼻吸気流量 (PNIF) ・ 医師評価: 1秒間努力呼気容量 (FEV1) ・ 医師評価: 呼気一酸化窒素濃度 (FeNO) ・ 患者評価: 喘息コントロール質問票 (ACQ-6) ・ 患者評価: ミニ喘息QOL質問票 (MiniAQLQ) ・ 患者評価: アレルギー性鼻炎の視覚的アナログ尺度 (AR-VAS) ・ 患者評価: 鼻結膜炎に関するQOL質問票、12歳以上用 (MiniRQLQ) ・ 患者評価: 副鼻腔に関する評価質問票 (SNOT-22) ・ 患者評価: 患者自身によるアトピー性皮膚炎の症状の評価指標 (POEM) ・ 患者評価: CRSwNP仕事の生産性と活動障害の質問票 (WPAI-CRSwNP) ・ 医師評価: 医療資源の利用の変化 ・ 患者評価: 短縮版12項目 (SF-12) ・ 患者評価: 欧州QOL 5項目5段階の質問票 (EQ-5D-5L) ・ 患者評価: 総合印象尺度－症状重症度、治療満足度 (総合患者評価) ・ 医師評価: 総合印象尺度－疾患重症度 (総合医師評価)

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無