臨床研究実施計画番号 jRCT1031210615
最終情報更新日：2022年2月19日
登録日：2022年2月18日
早期梅毒に対するアモキシシリン治療の有効性を評価する多施設非盲検無作為化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 梅毒 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 208 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 治療後 6 ヶ月時点での血清学的治癒率(血清学的治癒は倍数希釈法の RPR をベースラインと比較して治療後に 1/4 以下になることまたは陰性化と定義) |
|---|---|
| 副次評価項目 | 副次評価項目： ・治療後 3、9、12 ヶ月時点での血清学的治癒率 ・JH 反応(治療開始後 2 日以内の発熱、皮疹の拡大、筋肉痛などの全身症状) の割合 ・アレルギー反応(4 日以降に新規に出現した発熱、皮疹などの全身症状)の割合 ・服薬順守率 ・HIV と non-HIV で層別化した血清学的治癒率 (6 ヶ月、12 ヶ月時点) ・RPR の倍数希釈法と自動化法で層別化した血清学的治癒までの時間 ・複合エンドポイント（評価項目：血清学的治癒、副作用発現率）の DOOR 法に よる評価 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | UMIN000046856 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。