患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

精神症状および睡眠アウトカムの診断横断的評価（TAMS）レジストリ

基本情報

進捗状況
対象疾患	うつ病、不安障害、強迫性障害、パニック障害、心的外傷後ストレス障害、注意欠陥・多動性障害、自閉症スペクトラム障害、1型糖尿病、2型糖尿病、健常者
試験開始日（予定日）
目標症例数	3300
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	インターネット調査会社に業務を委託し、以下の項目のオンライン調査を実施することで、データレジストリを構築する。なお、本研究では一次調査で各症状や背景要因に関する調査を行い、二次調査でDQ5の信頼性の評価に関する調査をする。 【一次調査】 1)PHQ-9：患者健康質問票-9項目版（Patient Health Questionnaire-9） 2)GAD-7：全般性不安障害尺度7項目版（Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale） 3)LSAS：リーボヴィッツ社交不安尺度（Liebowitz Social Anxiety Scale） 4)ASI-3：不安感受性評価尺度（Anxiety Sensitivity Index-3） 5)IES-R：改訂出来事インパクト尺度（Impact of Event Scale-Revised） 6)OCI-R：強迫性尺度改訂版（Obsessive Compulsive Inventory-Revised） 7)AQ-28：自閉症スペクトラム指数28項目版（Autism-Spectrum Quotient Short Form） 8)ASRS：成人ADHD自己記入式症状チェックリスト（Adult ADHD Self-Report Scale） 9)K6：精神的苦痛尺度（Kessler Psychological Distress Scale-6） 10)DQ5：DSM-5準拠 非特異的心理ストレス尺度（Distress Questionnaire-5） 11)ISI：不眠症重症度指数（Insomnia Severity Index） 12)RU-SATED：RU-SATED尺度（Regularity, Satisfaction, Alertness, Timing, Efficiency, Duration of Sleep Scale） 13)rMEQ：短縮版朝型夜型質問紙（Reduced Morningness-Eveningness Questionnaire） 14)DBAS：不眠症に関する非機能的信念・態度尺度（Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale） 15)FIRST：不眠反応性尺度（Ford Insomnia Response to Stress Test） 16)APSQ：睡眠に関する態度・信念尺度（Attitudes and Beliefs about Sleep Questionnaire） 17)BPS：就寝時刻先延ばし尺度（Brief Psychological Scale for Sleep） 18)SHPS：睡眠衛生実践尺度（Sleep Hygiene Practice Scale） 19)SWLS：人生満足度尺度（Satisfaction With Life Scale） 20)EQ-5D-5L：EuroQol 5次元5段階尺度（EuroQol 5 Dimensions 5-Level） 21)BPBs：子育てバーンアウト尺度短縮版（Brief Parental Burnout Scale） 22)SAP：社会経済的地位の低い人々の身体的および心理的健康に有益とされる方略に関する質問（Shift-and-Persist strategy） 23)幼少期と現在の主観的社会経済的地位 24)eHEALS：eヘルスリテラシーに関する質問（eHealth Literacy Scale） 25)eTAP：デジタル技術を用いた心理的支援に対する態度に関する質問（e-Therapy Attitudes and Process Questionnaire） 26)AI恋愛倫理：人がAIとの親密な関係を考えた際の倫理的観念に関する質問 27)感情ニーズ：個人が特定の感情を調節するのに相手との関係がどの程度効果的かに関する質問 28)擬人化：人間が非人間エージェントをどのように知覚するかに関する質問 29)RA：仮想の恋愛関係が個人にとって「現実的」で親密に感じられるかどうかに関する質問(Relationship Authenticity) 30)DRR：仮想関係を現実世界に移行させたい願望（Desire for Real World Relationships） 31)MCQ-30：心配に関するメタ認知的信念についての質問(Metacognition Questionnaire short form)のうち、2つの下位尺度（思考のコントロール不可能性と危険性および心配のポジティブな信念） 32)EC：実行注意制御についての質問（Effortful Control Scale） 33)CAS-1R：不適応的な認知情報処理パターンについての質問（Cognitive Attentional Syndrome Scale 1 Revised） 34)心理療法を提供するAIおよび人セラピストに対する態度に関する質問 (ASSURE: ASSURE-HT および ASSURE-AI) 35)基本属性 【二次調査】 36)PGIC: 症状の総合的印象の変化についての質問（Patient Global Impression of Change） 37)DQ5：精神的苦痛尺度5項目版（Distress Questionnaire-5）
副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無